奥多姆中国产药?

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首先,我不是药神。我从来没说过我是。更不是什么幕后推手 。这个片子我也没看过。 对化学药品的研究和开发我也不是太懂。就我个人在药物研发领域而言,主要的研究方向是天然产物全合成和新药发现。所以这个问题我觉得我可能不太好回答你。 不过既然你要我说,我就简单地聊聊我对这个问题的看法。

第一,是否应该发展仿制药产业?我的观点是应该大力发展。为什么要发展?因为专利到期了嘛!美国专利期是17年,日本是20年,我们这里是15年。过了专利保护期,任何企业都可以生产。那么为什么我们要生产,而不是美国或者日本呢,因为他们药卖得贵啊(笑) 当然,这里有个问题,就是如果这个药是美国专利,而日本没有专利,那么日本产的药物,我们是可以生产的。但问题是,美国会让我们卖他们的药吗?! 所以我认为,我们应该发展自己的仿制药生产,特别是对于专利期即将到期的药品。这样不仅节约了民众用药费用,还培养了我们自己的药品生产能力。何乐而不为?

第二,是否应该生产原料药?我的观点是看情况,如果是专利期已经过了的,我们没有制造瓶颈的,可以放开了生产。但如果还有专利保护期,我们还没有拿到生产批准文号的,我不建议投入大量资金和生产设备来制造。 为什么?因为现在有一个问题,就是药品上市之后,其市场地位取决于其与原研药的差异性。换句话说,如果一种仿制药与原研药相差无几,那么就会面临原研药厂商的专利挑战。即使打官司打输了,这种仿制药的市场地位也岌岌可危。 因为我国加入了很多的国际公约,必须严格执行。

例如,WTO下的药品贸易相关法规。所以,如果我国家药监部门审查通过,并且授权生产企业生产,那么这就是符合国际惯例的合法行为。 但如果你生产的是专利期还没到但有专利挑战的药品,而且又没经过药监部门的审批,那么你就是违法的。

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奥多姆原研生产厂家是德国百克特公司。德国百克特成立于1889年,迄今已有120多年的制药经验,产品质量获得世界多国认可。目前,百克特在60多个国家有销售代表;其产品获得FDA、CEP、WHO注册和COS证书,并销往120多个国家。

由原研开发商生产的产品才能称为原型药,原型药的特点是成分剂量精确,产品疗效获得实际验证。仿制药,不论是在原材料选择还是生产工艺上,都不符合原型药标准,易出现效用差及不良反应。

原型药由于具有严格的生产标准,有长期的实际验证疗效,被医生广泛推荐,也深受患者青睐。在欧洲,原型药的使用率超过70%,法国是允许药店推荐原型药的,许多药店推荐的原型药超过50%。

随着我国对用药安全重视程度的提高,以及医疗水平不断提高,原型药进入我国将指日可待,原型药取代仿制药也将成为趋势。

目前国内销售的所有西药,都有国外的同类进口药。通常,我们把从国外引进并生产销售的产品称为本土化制药。本土化制药的成分和生产工艺与原研药保持一致,并获得原研药厂家技术支持。因此,这类本土化制药的药效与原型药完全一致,它们在国外被视为原型药,与原型药等同销售。

例如,在德国,罗氏本土化生产的特治星,拜耳本土化生产的拜新同,本土化生产的奥多姆与原型药同样在全球各国销售,而无需标注与原型药的区别。我国销售的奥多姆也遵循此原则。

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